岗位职责：1、按照法规、公司指导文件要求完成微生物试验方法开发、确认、验证和转移工作，包括微生物限度检查、无菌检查、初始污染菌检查等并撰写相应实验方案及报告。
2、严格按照已批方法及相关SOP完成公司物料、包材、半成品、成品微生物检验工作，按规范要求填写并整理归档相关实验记录。
3、负责化学品验收、微生物培养基灵敏度检、菌株验收、保藏、使用、销毁等工作。
4、负责培养基的管理、配制、灭菌及化验室质量检查工作。
5、负责微生物试验设备的定期维护、保养及验证工作(培养箱、灭菌器等)。
6、负责微生物相关文件撰写与管理工作，包括微生物检验标准操作规程、仪器设备标准操作规程、格式化记录文件等起草和管理。
7、负责洁净区环境检测（包括沉降菌、尘埃粒子、浮游菌、风速、微生物的有关检测等）、纯化水检测、EO、ECH检测。
8、负责对异常信息及检测中发现的质量问题进行记录，并及时向上级领导汇报，参与分析及验证。
任职要求：1、微生物学、生物学专业或相关专业本科及以上学历。
2、熟悉微生物学相关实验技术，熟练使用、维护微生物检验设备，熟悉ISO11737、GMP相关微生物试验方法及中国药典内容并应用，熟练掌握微生物检测、无菌检查，纯化水检验、EO、ECH检测方法和操作。
3、有较强的独立设计和完成项目能力，能发现和解决项目研究中出现的问题。
4、工作积极主动、有责任心、有良好的沟通技能及团队精神。
5、3年以上医疗器械产品微生物分析相关工作经验。